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标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制

更新时间:2024-01-18

简要描述:

标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制
主要用于制药车间、质检部对注射液的质检,也用于车间工人检测灌封量的准确性,同样也用于药检所。

 

产品用途:
主要用于制药车间、质检部对注射液的质检,也用于车间工人检测灌封量的准确性,同样也用于药检所。
产品源于:按照中国新药典0942最di装量检查法,容量法(适用于标示装量以容量计的制剂)除另有规定外,取供试品5个(50ml以上者3个),开启时注意避免损失,将内容物转移至预经标化的干燥量入式量筒中(量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),黏稠液体倾出后,除另有规定外,将容器倒置15分钟,尽量倾净。2ml及以下者用预经标化的干燥量入式注射器抽尽。读出每个容器内容物的装量,并求其平均装量。

药典装量:

注射液及注射用浓溶液照下述方法检查,应符合规定。检查法供试品标示装量不大于2ml者,取供试品5(): 2ml 上至50ml者,取供试品3()。开启时注意避损失,将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽,然后缓慢连续地注入经标化的量入式量简内(量筒的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%,不排尽针头中的液体),在室温下检视。测定油溶液、乳状液或混悬液时,应先加温(如有必要)摇匀,再用干燥注射器及注射针头抽尽后,同前法操作,放冷(加温时),检视。每支()的装量均不得少于其标示装量。生物制品多剂量供试品:取供试品1(,按标示的剂量数和每剂的装量,分别用注射器抽出,按上述步骤测定单次剂量,应不低于标示装量。标示装量为50ml以上的注射液及注射用浓溶液照装量检查法(通则0942) 检查,应符合规定。也可采用重量除以相对密度计算装量。准确量取供试品,精密称定,求出每Iml供试品的重量(即供试品的相对密度) :精密称定用干燥注射器及注射针头抽出或直接缓慢倾出供试品内容物的重量,再除以供试品相对密度,得出相应的装量。预装式注射器和弹简式装置的供试品:除另有规定外,标示装量不大于2ml者,取供试品5() ; 2ml 上至S0ml者,取供试品3()。供试品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试品缓慢连续注入容器(不排尽针头中的液体),按单剂量供试品要求进行装量检查,应不低于标示装量。

标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制

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公司简介

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